อย. ชี้แจง การรับรองวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปี ขึ้นไป ยังอยู่ระหว่างขั้นตอนการพิจารณา รอข้อมูลเพิ่มเติมจากผู้ผลิต ยันไม่ใช่การไม่อนุญาตใช้
นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พิจารณาอนุญาตวัคซีนจากข้อมูลความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล จึงจำเป็นต้องมีข้อมูลการวิจัยของวัคซีนที่เพียงพอที่จะยืนยันความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผล
ซึ่งขณะนี้มีวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. อนุญาตให้ใช้สำหรับผู้ที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ขึ้นไปแล้ว จำนวน 2 ชนิด คือ วัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นา ส่วนวัคซีนซิโนฟาร์ม คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญและผู้ทรงคุณวุฒิของ อย. ได้พิจารณาแล้วว่ายังไม่สามารถอนุญาตให้ขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไปได้ในขณะนี้แต่ไม่ใช่การไม่อนุญาต โดย อย. อยู่ระหว่างรอการจัดส่งข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มเติมจากบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ซึ่งหากบริษัทฯ ส่งข้อมูลมาเพิ่มเติมครบถ้วน อย. พร้อมเร่งดำเนินการพิจารณาโดยเร็ว
สำหรับวัคซีนโควิด-19 ที่ อย. ได้อนุญาตไปแล้ว หากจะนำวัคซีนไปใช้ในโครงการวิจัย ผู้วิจัยต้องขออนุญาตจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยของสถาบันนั้นหรือสถาบันกลางก่อน และดำเนินการตามระเบียบวิธีวิจัยต่อไป
อ่านข่าวที่เกี่ยวข้อง
- สธ. ย้ำ "ไฟเซอร์" ในเด็ก 12-17ปี ปลอดภัย ต่ำกว่า 12 ปีรอวัคซีนขึ้นทะเบียนเพิ่ม
- เปิดงานวิจัย "เข็มกระตุ้น" ฉีดเข้าชั้นผิวหนัง ภูมิคุ้มกันดี ผลข้างเคียงต่ำ
- เปิด 3 แนวทางเปิดกทม.รับนักท่องเที่ยว ปลอด "โควิด-19"
- เตรียมลงทะเบียน "กระตุ้นเข็ม 3" ผู้รับซิโนแวคครบ 2 เข็ม 24 ก.ย.นี้
- เช็ก 3 ช่องทาง แจก "ATK" เตรียมเพิ่มจุดแจกให้ประชาชนเข้าถึงง่ายขึ้น
ข่าวที่เกี่ยวข้อง