อย. สั่งเพิกถอนใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์ สมุนไพรเจ้าดัง | คมชัดลึก

เว็บไซต์ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่ คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 48/2568 เรื่อง การเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร จำนวน 1 ทะเบียน

เนื่องจากผลการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์สมุนไพรยาเกร็กคู GRAKCU CAPSULE เลขทะเบียนที่ G 481/53 พบยาแผนปัจจุบันซิลเดนาฟิล (Sildenafl) และทาดาลาฟิล (Tadalafl) เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรหรือวัตถุที่ทำเทียมทั้งหมดหรือบางส่วน เพื่อให้เข้าใจว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรแท้ ตามมาตรา 59(1)

และเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่แสดงว่าเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามตำรับที่ขึ้นทะเบียน แจ้งรายละเอียด หรือจดแจ้งไว้ซึ่งไม่ใช่ความจริง ตามมาตรา 59(5) จึงเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภคและเป็นผลิตภัณฑ์สมุนไพรปลอม ตามมาตรา 58(1) แห่งพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562

อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 43(3) แห่งพระราชบัญญัติผลิตฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562 เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาโดยความเห็นชอบของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร ในการประชุมครั้งที่ 1/2568 วันที่ 13 มกราคม 2568 มีคำสั่งเพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพรยาเกร็กคู GRAKCU CAPSULE เลขทะเบียนที่ G 481/53

อนึ่ง หากผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้ อาจใช้สิทธิยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้ โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือไปยืนต่อศาลปกครองโดยตรงหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียน ไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้
ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป

สั่ง ณ วันที่ 22 มกราคม พ.ศ. 2568
วิทิต สฤษฎีชัยกุล
รองเลขาธิการ ปฏิบัติราชการแทน
เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา