ข่าว

เลขา อย.ไฟเขียว ขึ้นทะเบียนวัคซีน "โควิด19"

เลขา อย.ไฟเขียว ขึ้นทะเบียนวัคซีน "โควิด19"

29 ก.ค. 2564

เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เผย ยังเปิดให้เอกชน สามารถยืนเรื่องขึ้นทะเบียน วัคซีน "โควิด-19" จากเดิมที่มาขอยื่นแล้ว 6 ราย

นายแพทย์ไพศาล  ดั่นคุ้ม  เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา  เปิดเผยเกี่ยวกับการพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 ว่า ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติทะเบียนวัคซีนโควิด-19 แล้ว จำนวน 6 รายการ ได้แก่ วัคซีนแอสตร้าเซนเนก้า โดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศ โดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด

 

เลขา อย.ไฟเขียว ขึ้นทะเบียนวัคซีน "โควิด19"

  

วัคซีนโคโรนาแวคของบริษัท ซิโนแวค ไลฟ์ไซเอ็นซ์ จำกัด , นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม , วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน โดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด , วัคซีนโมเดอร์นา โดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด วัคซีนของซิโนฟาร์ม โดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด

 

เลขา อย.ไฟเขียว ขึ้นทะเบียนวัคซีน "โควิด19"

  

และล่าสุดวัคซีนโคเมอร์เนตีของบริษัท ไฟเซอร์ จำกัด สำหรับวัคซีน สปุตนิค วี , วัคซีนโควัคซีนของบารัต   ไบโอเทค  ผู้ที่ยื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีน ขอให้ส่งเอกสารสำคัญประกอบการขึ้นทะเบียนให้ครบถ้วน เพื่อ อย. จะได้เร่งดำเนินการพิจารณาประเมิน ทั้งในด้านของคุณภาพ ความปลอดภัย ประสิทธิผล และการบริหารจัดการความเสี่ยงของวัคซีน ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลในการขึ้นทะเบียน

 

ทั้งนี้  ยังมีวัคซีนโควิด-19 อื่น ๆ ทั้งชนิดเชื้อตาย mRNA ไวรัลเวคเตอร์ และโปรตีน ซับยูนิต ที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาในหลายประเทศ หากผู้ประกอบการใดมีความพร้อมในการนำวัคซีนเหล่านี้ มายื่นขอขึ้นทะเบียนในประเทศไทย อย. ยินดีและพร้อมดำเนินการอย่างเต็มที่  ขอประชาชนวางใจ อย. ตระหนักและมุ่งมั่นให้ประชาชนได้ใช้วัคซีนที่มีคุณภาพ และความปลอดภัย