อย. เปิด 5 รายชื่อ "ชุดตรวจโควิด"สำหรับปชช. หาซื้อได้ที่ร้านขายยาแผนปัจจุบัน | คมชัดลึก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)  โดย กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เปิดเผยรายชื่อ ชุดตรวจโควิด-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits แบบตรวจหาแอนติดเจนด้วยตัวเอง ที่ได้รับอนุญาตให้ผลิต / นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหาร  ณ วันที่ 19  กรกฎาคม 2564  จำนวน 5 รายชื่อ ดังนี้ 

1. STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test   ผู้ผลิต – SD Biosensor Inc. ประเทศเกาหลีใต้  ผู้นำเข้า – บริษัท เอ็มพี กรุ๊ป (ประเทศไทย) จำกัด

2. SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal  ผู้ผลิต – SD Biosensor Inc. ประเทศเกาหลีใต้ ผู้นำเข้า – บริษัท โรช ไดแอกโนสติกส์ (ประเทศไทย) จำกัด

 

 

 

3. SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (GICA) มีทั้งแบบตรวจสารคัดหลั่งจากโพรงจมูกและตรวจจากน้ำลาย ผู้ผลิต – Shenzhen Kisshealth Biotechnology Co., Ltd, ประเทศจีน

ผู้นำเข้า – บริษัท เจเนอรัลไซเอนซ์ เอ็นเตอร์ไพรส์ จำกัด

 

 

 

4. SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography) ผู้ผลิต  -Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. ประเทศจีน ผู้นำเข้า – บริษัท ออสท์แลนด์ แคปปิตอล จำกัด

5. BIOSYNEX Autotest ANTIGENIQUE COVID-19 Ag  ผู้ผลิต – BIOSYNEX SWISS SA, SWITZERLAND.  ผู้นำเข้า – บริษัท ดับเบิ้ล เอส ไดแอคนอสติคส์ จำกัด

 

 

 

สำหรับชุดตรวจโควิด-19 ด้วยตนเอง จะวางจำหน่ายในสถานพยาบาล หน่วยงานของรัฐ และร้านขายยาแผนปัจจุบัน ที่มีเภสัชกร ปฏิบัติการในสถานที่ขายยาดังกล่าว เพื่อให้คำแนะนำกับประชาชนเกี่ยวกับวิธีการใช้  ส่วน วิธีเก็บตัวอย่างของชุดตรวจตรวจหาแอนติเจน ด้วยตนเอง จะเป็นการใช้เนื้อเยื่อในจมูกที่ไม่ได้แยงจมูกลึกมาก หรือใช้น้ำลาย ซึ่งประชาชนสามารถทําได้เอง เนื่องจากมีเอกสารกํากับทางการแพทยเป็นภาษาไทย และระบุวิธีการใช้วิธีการแปลผล
 

 

 

นอกจากนี้ ทาง อย.   ยังได้แจ้งเตือนประชาชน ที่มีความต้องการซื้อชุดตรวจโควิด -19 ด้วยตนเอง อย่าหลงเชื่อโฆษณาเปิดรับพรีออเดอร์ จากต่างประเทศ เนื่องจาก พบการโฆษณาเปิดรับพรีออเดอร์ชุดตรวจ COVID-19 Home Test นำเข้าจากประเทศเกาหลี  ทางเฟซบุ๊กชื่อ “Ser” @Ser Store Thailand โดยระบุว่า ได้รับการรับรองจากรัฐบาลประเทศเกาหลีใต้และ WHO หรือองค์การอนามัยโลกเรียบร้อยแล้ว ใช้เวลาเพียง 15 นาทีรู้ผล

 

ซี่งทาง อย. ตรวจสอบแล้ว พบว่า เป็นข้อมูลลวง เนื่องจากชุดตรวจ COVID-19 Home Test ดังกล่าว ยังไม่ได้ขึ้นทะเบียนเพื่อประเมินประสิทธิภาพกับ อย. จึงขอเตือนประชาชนอย่าหลงเชื่อซื้อชุดตรวจดังกล่าวมาใช้ เพราะมีความเสี่ยงที่จะแปลผลผิดพลาด ซึ่งขณะนี้ อย. ได้อนุญาตชุดตรวจ โควิด-19 มากกว่า 240 รายการ ครอบคลุมทั้งการตรวจหาสารพันธุกรรม ตรวจหาแอนติเจน และตรวจหาภูมิคุ้มกัน