ราชกิจจานุเบกษา เพิกถอน 3 ทะเบียนตำรับยา เสี่ยงเชื้อดื้อยา - ผู้ใช้ไม่ปลอดภัย
ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่ คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข เพิกถอน 3 ทะเบียนตำรับยา เสี่ยงเชื้อดื้อยา - ผู้ใช้ไม่ปลอดภัย
23 กรกฎาคม 2563 เว็บไซต์ ราชกิจจานุเบกษา เผยแพร่ คำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 631/2563 เรื่อง เพิกถอนทะเบียนตำรับยา ความว่า ด้วยปรากฏข้อมูลว่าทะเบียนตำรับยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียสูตรผสมชนิดรับประทานที่มีส่วนประกอบของยาอะมอกซิซิลลิน (Amoxicillin) ผสมไดคลอกซาซิลลิน (Dicloxacillin) เป็นยาที่มีข้อบ่งใช้ซ้ำซ้อนกัน และการใช้ยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียในกลุ่มเพนิซิลลิน (Penicillins) ที่ผสมตัวยาสำคัญมากกว่าหนึ่งชนิด ทำให้ไม่สามารถปรับขนาดยาให้เป็นไปตามขนาดการรักษาได้ อีกทั้งอาจส่งเสริมให้เกิดภาวะเชื้อดื้อยา และทำให้ผู้บริโภคได้รับยาเกินความจำเป็น อาจเกิดความไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา
ฉะนั้น อาศัยอำนาจตามความในมาตรา 86 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ 5) พ.ศ. 2530 รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยา ในการประชุมครั้งที่ 395-2/2563 เมื่อวันที่ 20 เดือน มีนาคม พ.ศ. 2563 จึงมีคำสั่งเพิกถอนทะเบียนตำรับยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียสูตรผสมชนิดรับประทานที่มีส่วนประกอบของยาอะมอกซิซิลลิน (Amoxicillin) ผสมไดคลอกซาซิลลิน (Dicloxacillin) จำนวน 3 ทะเบียนตำรับ ดังนี้
ลำดับที่ 1 เลขทะเบียนตำรับยา 2A 11/47 ชื่อการค้า COMPLISCAN
ลำดับที่ 2 เลขทะเบียนตำรับยา 2A 24/60 ชื่อการค้า CAMPLICON
ลำดับที่ 3 เลขทะเบียนตำรับยา 2A 1/61 (E) ชื่อการค้า COMPLICILLIN
อนึ่ง หากผู้รับอนุญาตผู้ใดไม่เห็นด้วยกับคำสั่งนี้ อาจใช้สิทธิ์ยื่นฟ้องต่อศาลปกครองได้ โดยให้ทำคำฟ้องเป็นหนังสือไปยื่นต่อศาลปกครองโดยตรงหรือส่งทางไปรษณีย์ลงทะเบียนไปยังศาลปกครองภายในเก้าสิบวันนับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งคำสั่งนี้
ทั้งนี้ ตั้งแต่บัดนี้เป็นต้นไป
สั่ง ณ วันที่ 2 มิถุนายน พ.ศ. 2563
อนุทิน ชาญวีรกูล รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข
อ่านข่าว - ราชกิจจานุเบกษา ประกาศ กกต. ผลการเลือกตั้ง ส.ส. เขต 4 ลำปาง
