ครม.เห็นชอบข้อตกลงรายงานชีวสมมูลผลิตภัณฑ์ยาอาเซียน | คมชัดลึก

          11 ก.ค. 60 พล.ท.สรรเสริญ แก้วกำเนิด โฆษกประจำสำนักนายกรัฐมนตรี แถลงผลการประชุมคณะรัฐมนตรี (ครม.) ว่า ที่ประชุมเห็นชอบข้อตกลงยอมรับร่วมสำหรับรายงานการศึกษาชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ยาสามัญของอาเซียน ตามที่กระทรวงสาธารณสุขเสนอ โดยกระบวนการในการขึ้นทะเบียนยาสามัญ เช่น ยาลดไขมัน ยาต้านไวรัสเอชไอวี เป็นต้น สำนักงานอาหารและยา (อย.) กำหนดรายละเอียดหลักเกณฑ์เอาไว้ว่า ผู้ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนจะต้องมีรายงานการศึกษาชีวสมมูล เพื่อประกอบการพิจารณา  ซึ่งรายงานชีวสมมูลเป็นรายงานที่เกี่ยวข้องกับข้อมูล ประเภท และอัตราการดูดซึมของยาประเภทนั้น ๆ เข้าสู่ร่างกาย  โดยอย.จะยอมรับและพิจารณาตรวจสอบรายงานเฉพาะข้อมูลที่ได้จากศูนย์การศึกษาชีวสมมูลในประเทศไทย ได้รับการรับรองจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เท่านั้น จะไม่ยอมรับข้อมูลที่มาจากต่างประเทศ

          พล.ท.สรรเสริญ กล่าวอีกว่า ในระดับอาเซียนประเทศต่าง ๆ ลงนามให้ความเห็นชอบแล้ว เหลือเพียงประเทศฟิลิปปินส์กับประเทศไทยที่ยังไม่ได้ลงนาม อย่างไรก็ตามการลงนามรับรองข้อตกลงดังกล่าวมีผลดี คือ ส่งผลให้มียาสามัญใหม่จากต่างประเทศได้รับการขึ้นทะเบียนในประเทศไทยมากขึ้น ทำให้ประชาชนเข้าถึงยาได้รวดเร็วและราคายาถูกลง ส่วนข้อเสียอาจทำให้ส่วนแบ่งตลาดของผู้ประกอบการในประเทศลดลง  ทั้งนี้ได้มีการหารือกับหน่วยงานภาครัฐ ภาคเอกชน หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง และผู้ประกอบการทำยาในประเทศไทย ยอมรับว่าเมื่อมีประโยชน์กับประชาชนก็ควรที่จะลงนามในบันทึกข้อตกลงดังกล่าว โดยจะมีการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านมาตรฐานและคุณภาพของอาเซียน ที่ไทยเป็นเจ้าภายในปลายเดือนก.ค.นี้

           “นายกฯให้แนวทางกระทรวงพาณิชย์และกระทรวงสาธารณสุข ให้ไปศึกษาดูว่าถ้ามีการดำเนินการแล้วเราจะมีมาตรการในการลดผลกระทบกลุ่มผู้ผลิตยาในประเทศอย่างไร เพื่อไม่ให้เขาได้รับผลกระทบมาก สามารถแข่งขั้นสู้กับประเทศอื่นได้” พล.ท.สรรเสริญ กล่าว