อย.สหรัฐจ่อไฟเขียววางตลาดไวอะกร้าผู้หญิง

05 มิ.ย. 2558

คณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยาสหรัฐ(เอฟดีเอ) ลงมติ 18 - 6 แนะนำเอฟดีเอ อนุมัติให้ยาฟลิบานเซริน (Flibanserin ) ใช้รักษาผู้หญิงที่สูญเสียแรงขับทางเพศได้

คำแนะนำของคณะที่ปรึกษาไม่มีผลผูกมัด แต่เอฟดีเอมักปฏิบัติตาม (เคยปฏิเสธแค่ 2 ครั้ง) และหากเป็นเช่นนั้น ฟลิบานเซริน ที่มักเรียกกันว่า “ไวอะกร้าของผู้หญิง” ก็จะเป็นยาเพิ่มความต้องการทางเพศของผู้หญิงชนิดแรกที่วางตลาด

คณะผู้เชี่ยวชาญซึ่งถกยาตัวนี้เป็นครั้งที่ 3 เมื่อวันพฤหัสบดี (4 มิ.ย.) ลงความเห็นให้วางตลาดได้ โดยย้ำว่าบริษัทจะต้องมีมาตรการจัดการความเสี่ยง เพื่อเป็นหลักประกันว่าแพทย์จะจ่ายยาเฉพาะแก่ผู้ที่ต้องการ และสตรีผู้นั้นรับรู้ถึงความเสี่ยง

ฟลิบานเซรินซึ่งมุ่งกลุ่มสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือน อาจมีผลข้างเคียง เช่น อาเจียน วิงเวียนศีรษะและง่วงซึม จึงต้องเตือนเป็นพิเศษห้ามใช้ร่วมกับแอลกอฮอล์

ฟลิบานเซริน คิดค้นโดยบริษัทยาเยอรมนี โบริงเกอร์ อิงเกิลไฮม์ ของเยอรมนี และเช่นเดียวกับการค้นพบยาไวอะกร้า คือการพบคุณสมบัติอื่นโดยบังเอิญ โดยเดิม บริษัทพัฒนายาตัวนี้เป็นยาต้านซึมเศร้า ซึ่งไม่ได้ผล แต่กลับพบการออกฤทธิ์ ช่วยเพิ่มความต้องการทางเพศในผู้หญิงได้

หลังไม่ผ่านการอนุมัติจากคณะที่ปรึกษาเอฟดีเอในครั้งแรกเมื่อปี 2553 บริษัทยาเยอรมนีได้ขายยาฟลิบานเซรินให้แก่ สเปราท์ ฟาร์มาซูติคอล ของสหรัฐ

อย.สหรัฐจ่อไฟเขียววางตลาดไวอะกร้าผู้หญิง | คมชัดลึก

ข่าว