อย.สหรัฐเตรียมชี้ขาดยาเบาหวานอะแวนเดีย | คมชัดลึก

 หลังจากเป็นข้อถกเถียงกันมานานนับทศวรรษ คณะผู้เชี่ยวชาญสำนักงานอาหารและยา สหรัฐอเมริกา (เอฟดีเอ) เตรียมประชุมในวันสองวันนี้ เพื่อลงความเห็นว่ายาอะแวนเดีย ซึ่งเป็นยาแก้โรคเบาหวานของยักษ์ใหญ่เภสัชกรรม "แกล็กโซสมิธไคลน์"  มีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายเกินกว่าจะวางจำหน่ายในตลาดอีกต่อไปหรือไม่ หลังจากเมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา เอกสารภายในกว่า 700 หน้าแสดงให้เห็นว่าเจ้าหน้าที่ในเอฟดีเอ ยังมีความเห็นแตกต่างกันอย่างมาก

 ฝ่ายหนึ่งเชื่อว่า ยาอะแวนเดียซึ่งมีผู้ใช้หลายล้านคน อาจเพิ่มความเสี่ยงทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงต่อโรคหัวใจหรือหัวใจล้มเหลว อีกฝ่ายหนึ่งสนับสนุนว่ายาตัวนี้ปลอดภัยมากพอสำหรับผู้ป่วย นอกจากความเสี่ยงอันตรายต่อหัวใจซึ่งได้มีการติดคำเตือนไว้บนฉลากยาอยู่แล้ว ผลการศึกษาไม่ปรากฏว่ามีอันตรายอื่นๆ   

 เจ้าหน้าที่เอฟดีเอคนอื่นๆ เปรียบเทียบความเสี่ยงของยาอะแวนเดียกับ ยาแอคโทส ของบริษัททาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล โดยผลการวิเคราะห์พบว่าผลข้างเคียงรุนแรงอย่างเช่น หัวใจวาย หลอดเลือดสมองตีบ หรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาแอคโทสนั้น ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับยาเบาหวานอื่นๆหรือยาหลอก อย่างไรก็ตาม รูปแบบการศึกษาที่ใช้ มีข้อจำกัดในการนำมาใช้เปรียบเทียบโดยตรงกับผลข้างเคียงของยาอะแวนดากับแอคโทส

 รายงานข่าวเปิดเผยว่า คณะผู้เชี่ยวชาญของเอฟดีเอ จะพิจารณาขอบข่ายทางเลือกให้แก่ยาอะแวนเดีย เช่น หากเห็นสมควรให้ถอนยาออกจากตลาดเพราะความเสี่ยงต่อหัวใจแล้ว คณะทำงานก็จะพิจารณาความเป็นไปได้อื่นๆ ที่จะเปิดทางให้ยาอะแวนเดียจำหน่ายต่อไปได้ เช่น อาจจะออกข้อจำกัดเรื่องการใช้ หรือเพิ่มความกระจ่างในเรื่องของคำเตือน

 มีรายงานว่า สหภาพยุโรป ก็ได้เริ่มสอบสวนครั้งใหม่ต่อความปลอดภัยของยาอะแวนเดียเช่นกัน   หากเอฟดีเอลงความเห็นให้ยุติการจำหน่ายยาอะแวนเดีย อาจเป็นจุดอวสานของยาที่ได้ชื่อว่าสร้างรายได้มหาศาลให้แก่ยักษ์ใหญ่เภสัชกรรมอย่างแกล็กโซสมิธไคลน์ในช่วง 11 ปีที่ผ่านมา ท่ามกลางเสียงชื่นชมในฐานะยาปฏิวัติวิธีรักษาโรคเบาหวาน และเสียงตำหนิบริษัทว่าแสวงหาประโยชน์โดยชี้นำผู้ป่วยและแพทย์โดยผิดๆ ให้ข้อมูลไม่ครบถ้วนเกี่ยวกับผลข้างเคียงร้ายแรง