ฟุ้งม.44ช่วยงานอย.ไหลรื่น | คมชัดลึก

       เมื่อวันที่ 24 มกราคม 2561 พล.อ.ฉัตรชัย สาริกัลยะ รองนายกรัฐมนตรี ให้สัมภาษณ์ภายหลังการตรวจเยี่ยมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.)ว่า จากรายงานของอย.พบว่าในรอบ 3 ปีที่ผ่านมามีการพัฒนาการดำเนินงานเกิดประสิทธิภาพอย่างมากทั้งในเรื่องการคุ้มครองผู้บริโภคและการสนับสนุนทางเศรษฐกิจ โดยเฉพาะภายหลังจากมีคำสั่งม.44ของคณะรักษาความสงบแห่งชาติ(คสช.) เรื่อง การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ  ซึ่งทำให้การดำเนินการของอย.มีความคล่องตัวมากขึ้น สามารถพิจารณาขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้รวดเร็วขึ้นแต่คุณภาพมาตรการในการตรวจสอบเข้มข้นเหมือนเดิมและอย.ไม่ต้องนำส่งรายได้ให้กระทรวงการคลังเป็นรายได้แผ่นดิน แต่ให้นำมาพัฒนาระบบการดำเนินงาน

        “จะเห็นได้ว่าม.44 มีส่วนช่วยให้การดำเนินงานของอย.มีประสิทธิภาพเพิ่มขึ้นมาก ทำให้การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่รวดเร็วขึ้น และเงินรายได้ของอย.ก็นำมาเข้ากองทุนอย. เกิดการพัฒนาและขับเคลื่อนงานรวดเร็ว ในปี 2561 คาดหวังว่าอย.จะทำงานสนับสนุนภาคเอกชนมากขึ้น ควบคู่กับการคุ้มครองประชาชนให้ได้รับความปลอดภัยจากผลิตภัณฑ์ และมีวิธีการใหม่ในการประสานความร่วมมือ เช่น การให้ผู้ประกอบการภายนอกเข้ามามีส่วนร่วมในบางเรื่อง” พล.อ.ฉัตรชัยกล่าว 

     ภก.ประพนธ์ อางตระกูล ที่ปรึกษาอย. กล่าวว่า หลังจากมีม.44 ช่วยปลดล็อคกระบวนการขึ้นทะเบียนที่มีลักษณะเป็นคอขวดมีความล่าช้าลดลง  อย.สามารถพิจารณาการขึ้นทะเบียนใช้ระยะเวลาเร็วขึ้นจากเดิมถึง 20 %  โดยรายการผลิตภัณฑ์ที่ยื่นขึ้นทะเบียนไม่แล้วเสร็จก่อนเดือนสิงหาคม 2560 ซึ่งเป็นช่วงที่ม.44ยังไม่ประกาศ มีจำนวน 9,112 รายการ เป็นยา 5,273 รายการ อาหาร 3,512 รายการ และอื่นๆ 327 รายการ  แต่หลังจากประกาศม.44 ระยะเวลา 5 เดือนตั้งแต่เดือนกันยายน 2560 - มกราคม 2561 อย.สามารถขึ้นทะเบียนรายการเหล่านี้ได้กว่า 8,000 รายการ ปัจจุบันเหลือเพียง 700 รายการเท่านั้น ในส่วนการยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่สามารถดำเนินการได้ทันกรอบระยะเวลาที่กำหนดถึง 99 %  อีก 1 % สามารถขึ้นทะเบียนได้ในเวลาต่อมาไม่มีตกค้าง

          ภก.ประพนธ์ กล่าวอีกว่า อย.มีการปรับส่วนงานภายในโดยตั้งกองส่งเสริมการประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพื่อสนับสนุนส่วนงานผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับนวัตกรรม โดยมีการอนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์นวัตกรรมแล้วกว่า 40 รายการ ได้แก่ 1.ยาชีววัตถุใหม่สำหรับมนุษย์ 14 รายการ 2.ยาเคมีใหม่ 20 รายการ 3.ยาที่พัฒนาจากสมุนไพร 4 รายการ และยาสามัญ 3 รายการ มียาที่ผ่านการประเมินจากผู้เชี่ยวชาญแล้วรอเสนอลงนามขึ้นทะเบียน 28 รายการ

     ผู้สื่อข่าวรายงานว่า ในส่วนผลิตภัณฑ์นวัตกรรมที่ผ่านการขึ้นทะเบียนจากอย.แล้ว เช่น มัสคูลเปรย์ที่เป็นสเปรย์สารสกัดจากสมุนไพรกระดูกไก่ดำของรพ.เจ้าพระยาอภัยภูเบศร สารสกัดขมิ้นชันแอนติออกซ์ขององค์การเภสัชกรรม(อภ.) และวัสดุฝังในบริเวณกะโหลกศีรษะและใบหน้าเฉพาะบุคคล ของบริษัทคัสตอมไมซ์ เทคโนโลยี จำกัดซึ่งเป็นการใช้เทคโนโลยีขึ้นรูปชิ้นงาน 3 มิติมาประยุกต์ใช้ในงานทางการแพทย์ อาทิ วัสดุฝังที่กะโหลกศีรษะและกระดูกส่วนต่างๆของร่างกาย เป็นต้น