เทียบคุณสมบัติ "Paxlovid-Molnupiravir" ไทยซื้อใช้เป็นยา "รักษาโควิด-19"

หลังจากที่ พล.อ.ประยุทธ์ จันทร์โอชา นายกรัฐมนตรี ย้ำให้กระทรวงสาธารณสุข เร่งเจรจาการสั่งซื้อยารักษาโควิด-19 ทั้ง "Paxlovid" ของ บ.ไฟเซอร์ และ "โมลนูพิราเวียร์" ของ บ.เมอร์ค ที่ช่วยลดการรักษาตัวในโรงพยาบาล ลดการเสียชีวิต เพื่อสร้างความเชื่อมั่นให้ประชาชน กลับมาดำเนินชีวิตปกติโดยเร็ว และร่วมเดินหน้าพลิกฟื้นเศรษฐกิจต่อไป "คมชัดลึกออนไลน์" อัปเดตข้อมูล เทียบคุณสมบัติ ประสิทธิภาพ ของยารักษาโควิด-19 ทั้ง 2 ชนิด มีความแตกต่าง หรือ ใกล้เคียงกันแค่ไหน

 

 

โมลนูพิราเวียร์ (Molnupiravir)

 

"ยาโมลนูพิราเวียร์" เป็นยาต้านไวรัสชนิดรับประทาน มีลักษณะเป็นยาเม็ด เกิดจากความร่วมมือในการพัฒนาของบริษัท ริดจ์แบ็ค เทอราพิวทิค 
(Ridge Biotherapeuthics) ประเทศสหรัฐอเมริกา และบริษัท เมอร์ค (Merck) ประเทศเยอรมันนี โดยจากการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่า โมลนูพิราเวียร์ มีประสิทธิภาพในการต้านเชื้อไวรัสโคโรนาที่ก่อโรคในมนุษย์หลายโรค เช่น โรคซาร์ส (Severe Acute Respiratory Syndrome หรือ SARS) โรคเมอร์ส (Middle East Respiratory Syndrome หรือ MERS) และ โรคโควิด 19 (COVID-19) นอกจากนี้ ยังมีประสิทธิภาพในการต้านไวรัสอีโบลา 
(Ebola) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ (Influenza) และไวรัสไข้สมองอักเสบบางชนิด (Encephalitis)

 

จากการศึกษาการใช้ยา โมลนูพิราเวียร์ ในกลุ่มตัวอย่าง 775 ราย กินวันละ 2 ครั้ง นาน 5 วัน มีแค่ 7.3% ที่ป่วยเข้าโรงพยาบาล และไม่มีใครเสียชีวิตด้วยโควิด-19 ส่วนอีกกลุ่มหนึ่งที่ให้ยาหลอก (Placebo) พบว่า ป่วยเข้าโรงพยาบาล 14.1% และเสียชีวิตด้วยโควิด-19 จำนวน 8 ราย

 

ประเทศไทยสั่งซื้อ "โมลนูพิราเวียร์" 2 แสนคอร์ส

 

กระทรวงสาธารณสุข จะนำเรื่องเสนอที่ประชุมคณะรัฐมนตรี(ครม.) เพื่อสั่งซื้อจำนวน 2 แสนคอร์ส สำหรับ 2 แสนคน คาดว่า จะนำเข้าได้ในเดือน ธ.ค.นี้แต่ต้องมี 2 ปัจจัยที่ต้องพิจารณาคือ

 

1. ยาโมลนูพิราเวียร์จะต้องได้รับการอนุมัติจาก อย.สหรัฐอเมริกา ที่ขณะนี้อยู่ระหว่างรอการอนุมัติ
2. จะต้องผ่านการอนุมัติจาก อย.ในประเทศไทย ที่คาดว่าจะเป็นต้นเดือนพ.ย.

 

ราคายา โมลนูพิราเวียร์ ที่องค์การอนามัยโลกสั่งซื้อจากบริษัทเมอร์ค ชุดละประมาณ 300 บาท ถือว่าถูกมากเมื่อเทียบกับราคาที่สหรัฐฯ สั่งซื้อในราคาชุดละ 700 ดอลลาร์สหรัฐฯ หรือประมาณ 21,000 บาท โดยสหรัฐฯ สั่งซื้อไปแล้ว 1,700,000 ชุด

 

โดย อังกฤษ เป็นประเทศแรกในโลกที่อนุมัติใช้ยา โมลนูพิราเวียร์ ต้านไวรัสโควิด-19

 

 

 

ยา Paxlovid

 

Paxlovid ยาเม็ดต้านไวรัสโควิด-19 ตัวใหม่ ลำดับที่ 2 ของโลก มีประสิทธิผลในการลดการป่วยหนัก จนต้องเข้าโรงพยาบาลได้ถึง 89%  เป็นของไฟเซอร์ อิงค์ เป็นยาชนิดรับประทาน วันละ 2 ครั้ง จำนวน 5 วัน ทางไฟเซอร์ จะยื่นขออนุมัติใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน (EUA) ต่อ อย.สหรัฐฯ (USFDA) ในเดือน พ.ย.นี้ หรือก่อน 25 พ.ย.

 

กลไกการออกฤทธิ์ของยา Paxlovid เริ่มพัฒนามาจากยาเดิมที่บริษัท Pfizer วิจัยขึ้น เพื่อรักษาโคโรนาไวรัสลำดับที่ 5 ที่ก่อให้เกิดโรค SARS และมีการระบาดในปี 2002 โดยเป็นยาฉีด การพัฒนาครั้งนี้ นำมาใช้เพื่อต่อต้านไวรัสโคโรน่าลำดับที่ 7 ซึ่งก่อโรคโควิด โดยเริ่มงานวิจัยมาตั้งแต่กรกฎาคม 2563 เป็นยากลุ่มยับยั้งเอนไซม์ ที่ใช้ในการเพิ่มจำนวนของไวรัส ทำให้ไวรัสเพิ่มจำนวนก่อโรคไม่ได้ ซึ่งยากลุ่มนี้ ได้ผลดีในการต้านไวรัสก่อโรคเอดส์ หรือเอชไอวี (HIV) มาแล้ว

 

ขั้นตอนการทำงาน

 

1. ไวรัสจะเข้าไปในเซลล์มนุษย์
2. สารพันธุกรรมของไวรัสคือ RNA จะแยกตัวออกมาจากไวรัส โดยยังอยู่ในเซลล์มนุษย์
3. RNA จะทำการสร้างโปรตีนพอลิเพปไทด์ ( Polypeptide)
4. เอนไซม์ โปรตีเอส ( Protease ) จะมาตัด พอลิเพปไทด์ ( Polypeptide) ให้เป็นท่อนเล็ก ๆ เพื่อประกอบกันเป็นไวรัสตัวใหม่รุ่นลูก เป็นการเพิ่มจำนวนและก่อให้เกิดโรค
5. ยาต้านไวรัส แพกซ์โลวิด (Paxlovid) เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ดังกล่าว (Protease inhibitor) จึงทำให้ไวรัสไม่สามารถเพิ่มจำนวนได้

 

ผลการศึกษาในเฟส 2/3 ซึ่งยังไม่ได้ดีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์ พบว่าได้ผลดีต่อไวร้สกลายพันธ์ รวมทั้งสายพันธุ์เดลต้าด้วย การให้ยารับประทานวันละ 2 ครั้ง ครั้งละ 2 เม็ด ร่วมกับยา "ริโทนาเวียร์" Ritonavir ซึ่งจะออกฤทธิ์ชะลอการสลายตัวของยา Paxlovid ทำให้ยาออกฤทธิ์ได้นานขึ้น พบว่า ถ้าให้ยาเร็วกายใน 3 วันแรกหลังติดเชื้อ มีประสิทธิผลสูงถึง 89%

 

ไฟเซอร์ พร้อมมอบสูตรผลิตยารักษาโควิด ให้แก่ประเทศต่าง ๆ ตามรอย "เมอร์ค"

 

การมอบช่วงสิทธิบัตรการผลิตยาดังกล่าว จะทำให้ยาโมลนูพิราเวียร์มีราคาถูกลงเหลือเพียงคอร์สละ 20 ดอลลาร์ หรือราว 650 บาท ขณะที่รัฐบาลสหรัฐซื้อยาดังกล่าวจากเมอร์ค ในราคาคอร์สละ 700 ดอลลาร์ หรือมากกว่า 23,000 บาท ซึ่งอาจทำให้ยา "Paxlovid" ของไฟเซอร์ ที่คาดว่าราคาใกล้เคียงกัน มีราคาต่ำลงมาพอ ๆ กัน